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全球首款CLDN18.2靶向藥國內獲批上市,熱門靶點競爭格局幾何

安斯泰來的注射用佐妥昔單抗(威絡益)在中國獲批上市,用於局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處腺癌的一線治療。

12月31日,國家藥品監督管理局官網顯示,安斯泰來申報的進口新藥注射用佐妥昔單抗(商品名:威絡益)上市,用於局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處(GEJ)腺癌患者的一線治療。

佐妥昔單抗是一款靶向治療藥物,為安斯泰來自主研發的全球首款CLDN18.2的IgG1單抗。該藥物通過特異性結合CLDN18.2,增強免疫係統對腫瘤細胞的識別和攻擊,從而抑製腫瘤生長。

佐妥昔單抗於2024年先後在日本、歐洲和美國獲批上市。此次在中國獲批上市,為相關患者提供了新的治療選擇。

近年來,胃癌治療已經逐步向靶向治療和免疫化發展,CLDN 18.2正在成為繼HER2之後全球胃癌藥物開發的熱門靶點。

Insight數據庫顯示,CLDN18.2靶點相關的藥物形態包括單抗、雙抗、ADC和CAR-T等。目前已經有7款國產新藥進展到III期臨床階段,分別為明濟生物、和創勝集團(06628.HK)的三款單抗藥物,以及禮新醫藥、(600276.SH)、康諾亞和信達生物(01801.HK)的四款ADC藥物。

12月30日,科濟藥業(02171.HK)宣布,靶向Claudin18.2蛋白的自體CAR-T療法舒瑞基奧侖賽注射液在實體腫瘤臨床試驗中取得重大進展。消息公布後,科濟藥業當日股價盤中大漲超20%,收盤時報9.03港元/股,漲7.63%。

但該靶點的競爭十分激烈,Insight 數據庫顯示,全球有超70款CLDN18.2相關抗體新藥處於研發活躍狀態,而中國企業研發的高達58款,占比75%以上。今年8月,默沙東向科倫博泰(06990.HK)退還了靶向CLDN18.2 ADC藥物SKB315的開發、使用、製造及商業化全球權益。該項交易於2022年7月達成,科倫博泰與默沙東達成合作協議,將SKB315的全球權益獨家許可給默沙東。

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  • 4d4sa54d
    2025-07-05 08:20:47
    中國2月製造業PMI創七年新低 專家:春節停工是主因|PMI|製造業|鋼鐵行業
  • xinenw
    2025-07-05 08:20:47
    專家:中國未來五年依然有能力實現7%左右增長|中國經濟|宏觀經濟

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